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Tagrisso (Osimertinib)

英文商品名: Tagrisso 40mg and 80mg

英文药品: Osimertinib

中文药品名: AZD9291

生产厂家名: 阿斯利康

11 月 13 日,美国 FDA 对一款治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物授予加速批准。Tagrisso(osimertinib)现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)及其它 EGFR 阻断剂治疗后疾病恶化的患者。

肺癌是美国主要的癌症死亡因素,据美国癌症研究所提供的信息,2015 年预计有 22.12 万新确诊病例,有 15.804 万人会死于这种疾病。非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌,当癌细胞在肺部组织形成时就会发生非小细胞肺癌。EGFR基因是一种参与癌细胞生长与扩散的一种蛋白。
「我们对肺癌分子基础及这些癌症对先前治疗药物变得耐药原因的理解正迅速取得进展,」FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士Pazdur称。「这次批准为 EGFR 耐药突变检测呈阳性(T790M)的患者提供了一种新的治疗药物,此次批准基于临床试验的实质性证据,这些临床试验显示Tagrisso在逾一半既往治疗患者中对缩小肿瘤有显著效果。